Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
sonata
meda ab - zaleplon - tulburări de inițiere și întreținere a somnului - psiholeptice - sonata este indicată pentru tratamentul pacienților cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire. este indicat numai atunci când tulburarea este severă, dezactivarea sau supunerea individului la primejdie extremă.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
sycrest
n.v. organon - asenapine (as maleate) - tulburare bipolara - psiholeptice - sycrest este indicat pentru tratamentul moderată până la severă episoade maniacale asociate cu bipolare tulburări de la adulţi.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
tredaptive
merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - tredaptive este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoproteine (hdl colesterol)) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). tredaptive ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu tredaptive.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
trevaclyn
merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - trevaclyn este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoprotein (hdl) colesterol) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). trevaclyn ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductazei, inhibitoare a monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu trevaclyn.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
zerene
meda ab - zaleplon - tulburări de inițiere și întreținere a somnului - psiholeptice - zerene este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie care au dificultăți de adormire. este indicat numai atunci când tulburarea este severă, dezactivarea sau supunerea individului la primejdie extremă.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
ontruzant
samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc), după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ontruzant terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerontruzant în asociere cu capecitabină sau 5‑fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.
Uniunea Europeană -
română -
EMA (European Medicines Agency)
turalio
daiichi sankyo europe gmbh - pexidartinib - giant cell tumor of tendon sheath; synovitis, pigmented villonodular - agenți antineoplazici - treatment of tenosynovial giant cell tumour.
